减重16%！口服GLP-1新药2期数据炸裂

（来源：一度医药）

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2026年3月16日，Structure Therapeutics公布其每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂aleniglipron的Ⅱ期ACCESS II临床试验顶线数据：经安慰剂校正后最高减重幅度达16%（约39磅），公司宣称该数据为目前口服GLP-1药物中最优疗效，且减重效果未出现平台期，即将推进Ⅲ期临床开发。

本次ACCESS II研究为随机、安慰剂对照Ⅱ期试验，纳入85名超重/肥胖成人受试者，采用每日一次给药方案：以5mg起始剂量，经4周滴定后分别维持120mg、180mg、240mg剂量。

治疗至44周时，三组受试者未校正安慰剂的平均减重率分别为13.6%、15.3%、15%；经安慰剂校正后，减重幅度分别达14.7%、16.3%、16%。

公司明确表示，截至观察节点，未观察到减重效果进入平台期，持续减重潜力突出。

Structure Therapeutics指出，该结果证实aleniglipron在口服GLP-1受体激动剂中疗效最高，且疗效可与注射型GLP-1药物媲美。

当前全球口服GLP-1减重药赛道呈“一获批、两领跑”格局，aleniglipron数据优势突出：

诺和诺德口服Wegovy：全球首个获批上市的口服GLP-1减重药，25mg剂量在Ⅲ期Oasis 4试验中，64周平均减重16.6%。

礼来orforglipron：36mg剂量在Ⅲ期试验中，72周平均减重12.4%，曾被礼来视为每日一次口服小分子GLP-1单药的理想数据。

对比可见，aleniglipron在更短治疗周期内，实现与已上市口服药接近、显著优于礼来在研产品的减重效果，坐稳口服GLP-1疗效第一梯队。

aleniglipron的安全性特征与同类GLP-1药物基本一致，最常见不良反应为胃肠道反应，剂量滴定期最主要不良事件为恶心、呕吐。

在ACCESS II研究中，28～44周接受120mg及以上剂量的受试者中，仅1例因不良事件停药。针对早期ACCESS研究中约10%的不良事件停药率，公司通过起始剂量降至2.5mg（原5mg）的优化方案，显著改善了耐受性与停药率；在原ACCESS研究开放标签扩展期，120mg剂量组56周减重最高达16.2%，中位随访20周的总体不良事件停药率仅2%。

数据公布后，Structure Therapeutics股价当日上涨4%，至每股56.10美元，市场反应相对温和（此前2025年12月该公司因早期临床数据股价翻倍）。

公司明确后续节奏：

2026年第二季度与美国FDA召开沟通会议；

预计2026年下半年正式启动Ⅲ期临床试验。

元股证券:ygzq.hk

公司CEO Raymond Stevens博士表示，综合ACCESS与ACCESS II研究的疗效与耐受性数据，aleniglipron具备同类最佳（best-in-class）口服GLP-1潜力，有望成为肥胖症治疗的核心口服小分子药物。

投行William Blair分析师则认为，该药疗效具备竞争力，耐受性或略逊于礼来orforglipron，但仍可在GLP-1赛道占据重要位置。

随着肥胖症口服GLP-1疗法需求持续攀升，aleniglipron凭借口服便捷+注射级疗效的核心优势，有望重塑口服GLP-1市场格局，为全球肥胖患者提供更优治疗选择。

参考：fierce biotech

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